辖区各相关医疗机构：

为规范开展辖区孕产妇孕期检验检查服务（以下简称孕检服务）工作，强化服务行为监管，根据《关于进一步加强全市孕检项目质量控制和监督管理的通知》（淮卫发〔2023〕106号）及《全市医疗机构孕检存在问题专项整治方案》（淮卫发〔2023〕100号）相关政策规定，结合我区孕产妇健康管理实际情况，现如下通知：

一、规范孕检服务项目设置管理

根据孕期各阶段保健重点，明确孕妇开展相应检验检查项目范围，结合我区实际情况，现制定《清江浦区孕产妇孕期检验检查服务项目清单》（见附件）。各基层医疗机构首次建册时，严格执行孕检服务项目清单，严禁捆绑其他收费项目（《淮安市消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划实施方案2023 至 2025 年》（淮卫办发〔2023〕51 号）中要求的配偶/性伴检测项目除外）；各二级以上医疗机构严格按照高危孕产妇分级管理工作制度要求，接诊相应级别的高危孕产妇，严禁截留管理，由高危门诊专科医生进行充分评估，根据病情需要开具相关孕检服务项目，在充分告知检验检查必要性并取得孕妇知情同意后方可执行。

二、规范开展产前筛查技术服务工作

医疗机构开展产前筛查技术服务应取得相应卫生健康行政部门许可，严格按照《淮安市产前筛查与产前诊断机构督导考核细则》开展工作，加强筛查机构与诊断机构间的协作，强化出生缺陷防治技术监督管理，完善血清学产前筛查技术服务流程。

三、规范开展医疗机构内部实验室质控

建立完善实验室质量管理体系，检验技术人员、检验仪器设备、检测试剂应符合相应的规范和标准。实验室需规范开展室内质控，室内质控数据应包括原始记录、失控记录和分析处理报告、整改措施和季度分析报告。实验室需按规定参加国家、省和市级临床检验中心的室间质评活动，并成绩合格。

四、规范第三方检测机构合作

第三方检测机构应当具备相应的机构和人员资质，使用符合要求的设备、试剂，严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等相关规定，相应检验项目必须接受国家临床检验中心组织的室间质评。医疗机构与中标的第三方检测机构应签订合作协议，明确合作项目、合作方式、双方权责，以及检测样本的采集、保存运输、检验质量、报告时限、危急值报告、费用结算、数据信息安全管理及违规行为处置等，明确规范各方责权、风险防范和纠纷化解措施，严禁中标机构将检测服务分包、转包。及时向社会公示委托检测项目清单、收费标准、承接检测机构信息等，接受社会监督。

五、加强孕检服务项目质量控制

各医疗机构要落实主体责任，建立健全医疗机构内部管理体

系，并落实各项工作制度，保障医疗质量与医疗安全，规范医务人员诊疗行为，承担对第三方检测机构的监管责任。各医疗机构定期开展孕检项目自查自纠，区卫生健康委定期和不定期开展专项质控，推动全区孕检服务项目规范性持续提升。

附件：1《清江浦区孕产妇孕期免费检验检查服务项目清单》

     2《清江浦区孕产妇孕期检验检查服务项目清单》

                           清江浦区卫生健康委员会

                              2024年4月23日     

（此件公开发布）

附件1

清江浦区孕产妇孕期免费检验检查服务项目清单

附件2

清江浦区孕产妇孕期检验检查服务项目清单